جاري التحميل...
جاري تحميل محتوى الصفحة
الكوليسترول
كريستور 10مجم 28 قرص
crestor 10mg 28 f.c. tab
368ج.م
سعر كريستور 10مجم 28 قرص في صيدلية عبدالخالق وجمال: 368 ج.م.
Scientific nameالاسم العلمي
rosuvastatinCompositionالتركيبة
rosuvastatin · 10 mgFormالشكل الدوائي
أقراصBarcodeالكود
6223003270445Used for · يُستخدم في
لعلاج مرضى ارتفاع الكوليسترول بالدم خافض للدهون حالات بعد جراحات القلب وتركيب الدعامات وقصور الشرايين التاجية
النشرة الدوائية التفصيلية — Crestor
Drug Monograph — rosuvastatin
يُستخدم لعلاج ارتفاع الكوليسترول والدهون وللوقاية القلبية الوعائية حسب تقييم الطبيب.
English Reference
CRESTOR is indicated: • To reduce the risk of major adverse cardiovascular (CV) events (CV death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or an arterial revascularization procedure) in adults without established coronary heart disease who are at increased risk of CV disease based on age, high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) ≥2 mg/L, and at least one additional CV risk factor. • As an adjunct to diet to: o Reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with primary hyperlipidemia. o Reduce LDL-C and slow the progression of atherosclerosis in adults. o Reduce LDL-C in adults and pediatric patients aged 8 years and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). • As an adjunct to other LDL-C-lowering therapies, or alone if such treatments are unavailable, to reduce LDL-C in adults and pediatric patients aged 7 years and older with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). • As an adjunct to diet for the treatment of adults with: o Primary dysbetalipoproteinemia. o Hypertriglyceridemia.
دواء بوصفة: الجرعة 5–40 مجم مرة يومياً يحددها الطبيب حسب الحالة والاستجابة.
English Reference
2.1 General Dosage and Administration Information • Administer CRESTOR orally as a single dose at any time of day, with or without food. Swallow the tablets whole. • Assess LDL-C when clinically appropriate, as early as 4 weeks after initiating CRESTOR, and adjust the dosage if necessary. -- 1 of 41 -- • If a dose is missed, advise patients not to take an extra dose. Resume treatment with the next dose. • When taking CRESTOR with an aluminum and magnesium hydroxide combination antacid, administer CRESTOR at least 2 hours before the antacid [see Drug Interactions (7.2)]. 2.2 Recommended Dosage in Adult Patients • The dosage range for CRESTOR is 5 to 40 mg orally once daily. • The recommended dose of CRESTOR depends on a patient’s indication for usage, LDL- C, and individual risk for CV events. 2.3 Recommended Dosage in Pediatric Patients Dosage in Pediatric Patients 8 Years of Age and Older with HeFH The recommended dosage range is 5 mg to 10 mg orally once daily in patients aged 8 years to less than 10 years and 5 mg to 20 mg orally once daily in patients aged 10 years and older. Dosage in Pediatric Patients 7 Years of Age and Older with HoFH The recommended dosage is 20 mg orally once daily. 2.4 Dosing in Asian Patients Initiate CRESTOR at 5 mg once daily due to increased rosuvastatin plasma concentrations. Consider the risks and benefits of CRESTOR when treating Asian patients not adequately controlled at doses up to 20 mg once daily [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.8), and Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.5 Recommended Dosage in Patients with Renal Impairment In patients with severe renal impairment (CLcr less than 30 mL/min/1.73 m2) not on hemodialysis, the recommended starting dosage is 5 mg once daily and should not exceed 10 mg once daily [see Warnings and Precautions (5.1) and Use in Specific Populations (8.6)]. There are no dosage adjustment recommendations for patients with mild and moderate renal impairment. 2.6 Dosage Modifications Due to Drug Interactions Table 1 displays dosage modifications for CRESTOR due to drug interactions [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Interactions (7.1)]. -- 2 of 41 -- Table 1: CRESTOR Dosage Modifications Due to Drug Interactions Concomitantly Used Drug CRESTOR Dosage Modifications Cyclosporine Do not exceed 5 mg once daily. Teriflunomide Do not exceed 10 mg once daily. Enasidenib Do not exceed 10 mg once daily. Capmatinib Do not exceed 10 mg once daily. Fostamatinib Do not exceed 20 mg once daily. Febuxostat Do not exceed 20 mg once daily. Gemfibrozil Avoid concomitant use. If used concomitantly, initiate at 5 mg once daily and do not exceed 10 mg once daily. Tafamidis Avoid concomitant use. If used concomitantly, initiate at 5 mg once daily and do not exceed 20 mg once daily. Antiviral Medications o Sofbuvir/velpatasvir/voxilaprevir o Ledipasvir/sofosbuvir Concomitant use not recommended. [... المزيد في النشرة الكاملة]
CRESTOR tablets: • Rosuvastatin Calcium 5.2 mg equivalent to Rosuvastatin 5 mg: Round, biconvex yellow, Film-coated tablet, intagliated with 'ZD4522' and '5' on one side and plain on the reverse • Rosuvastatin Calcium 10.4 mg equivalent to Rosuvastatin 10 mg: Round, pink ,biconvex film-coated tablet, intagliated with 'ZD4522' and '10' on one side and plain on the reverse -- 3 of 41 -- • Rosuvastatin Calcium 20.4 mg equivalent to Rosuvastatin 20 mg: Round, pink ,biconvex film-coated tablet, intagliated with 'ZD4522' and '20' on one side and plain on the reverse Not All concentrations are marketed.
لا يُستخدم أثناء الحمل والرضاعة أو مع أمراض الكبد النشطة أو القصور الكلوي الشديد بجرعات عالية.
English Reference
CRESTOR is contraindicated in the following conditions: • Acute liver failure or decompensated cirrhosis [see Warnings and Precautions (5.3)]. • Hypersensitivity to rosuvastatin or any excipients in CRESTOR. Hypersensitivity reactions including rash, pruritus, urticaria, and angioedema have been reported with CRESTOR [see Adverse Reactions (6.1)].
5.1 Myopathy and Rhabdomyolysis CRESTOR may cause myopathy [muscle pain, tenderness, or weakness associated with elevated creatine kinase (CK)] and rhabdomyolysis. Acute kidney injury secondary to myoglobinuria and rare fatalities have occurred as a result of rhabdomyolysis with statins, including CRESTOR. Risk Factors for Myopathy Risk factors for myopathy include age 65 years or greater, uncontrolled hypothyroidism, renal impairment, concomitant use with certain other drugs (including other lipid-lowering therapies), and higher CRESTOR dosage. Asian patients on CRESTOR may be at higher risk for myopathy [see Drug Interactions (7.1) and Use in Specific Populations (8.8)]. The myopathy risk is greater in patients taking CRESTOR 40 mg daily compared with lower CRESTOR dosages. Steps to Prevent or Reduce the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis The concomitant use of CRESTOR with cyclosporine or gemfibrozil is not recommended. CRESTOR dosage modifications are recommended for patients taking certain antiviral medications, darolutamide, and regorafenib [see Dosage and Administration (2.6)]. Niacin, fibrates, and colchicine may also increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis [see Drug Interactions (7.1)]. Discontinue CRESTOR if markedly elevated CK levels occur or if myopathy is either diagnosed or suspected. Muscle symptoms and CK elevations may resolve if CRESTOR is discontinued. Temporarily discontinue CRESTOR in patients experiencing an acute or serious condition at high risk of developing renal failure secondary to rhabdomyolysis (e.g., sepsis; shock; severe hypovolemia; major surgery; trauma; severe metabolic, endocrine, or electrolyte disorders; or -- 4 of 41 -- uncontrolled epilepsy). Inform patients of the risk of myopathy and rhabdomyolysis when starting or increasing the CRESTOR dosage. Instruct patients to promptly report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever. 5.2 Immune-Mediated Necrotizing Myopathy There have been rare reports of immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM), an autoimmune myopathy, associated with statin use, including reports of recurrence when the same or a different statin was administered. IMNM is characterized by proximal muscle weakness and elevated serum creatine kinase that persist despite discontinuation of statin treatment; positive anti-HMG CoA reductase antibody; muscle biopsy showing necrotizing myopathy; and improvement with immunosuppressive agents. Additional neuromuscular and serologic testing may be necessary. Treatment with immunosuppressive agents may be required. Discontinue CRESTOR if IMNM is suspected. 5.3 Hepatic Dysfunction Increases in serum transaminases have been reported with use of CRESTOR [see Adverse Reactions (6.1)]. In most cases, these changes appeared soon after initiation, were transient, were not accompanied by symptoms, and resolved or improved on continued therapy or after a brief interruption in therapy. [... المزيد في النشرة الكاملة]
قد يسبب آلاماً عضلية أو صداعاً — أبلغ طبيبك عن أي ألم عضلي غير مفسر.
English Reference
The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: • Myopathy and Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.1)] • Immune-Mediated Necrotizing Myopathy [see Warnings and Precautions (5.2)] • Hepatic Dysfunction [see Warnings and Precautions (5.3)] • Proteinuria and Hematuria [see Warnings and Precautions (5.4)] • Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels [see Warnings and Precautions (5.5)] • Skin and Subcutaneous Tissue Disorders: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), lichenoid drug eruption • Nervous system disorders: Myasthenia gravis (frequency: not known) • Eye disorders: Ocular myasthenia (frequency: not known) 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. Adverse reactions reported in ≥2% of patients in placebo-controlled clinical studies and at a rate greater than placebo are shown in Table 2. These studies had a treatment duration of up to 12 weeks. -- 6 of 41 -- Table 2: Adverse Reactions Reported in ≥2% of Patients Treated with CRESTOR and > Placebo in Placebo-Controlled Trials Adverse Reactions Placebo N=382 % CRESTOR 5 mg N=291 % CRESTOR 10 mg N=283 % CRESTOR 20 mg N=64 % CRESTOR 40 mg N=106 % Total CRESTOR 5 mg-40 mg N=744 % Headache 5.0 5.5 4.9 3.1 8.5 5.5 Nausea 3.1 3.8 3.5 6.3 0 3.4 Myalgia 1.3 3.1 2.1 6.3 1.9 2.8 Asthenia 2.6 2.4 3.2 4.7 0.9 2.7 Constipation 2.4 2.1 2.1 4.7 2.8 2.4 Other adverse reactions reported in clinical studies were abdominal pain, dizziness, hypersensitivity (including rash, pruritus, urticaria, and angioedema) and pancreatitis. The following laboratory abnormalities have also been reported: dipstick-positive proteinuria and microscopic hematuria; elevated creatine phosphokinase, transaminases, glucose, glutamyl transpeptidase, alkaline phosphatase, and bilirubin; and thyroid function abnormalities. In the METEOR study, patients were treated with CRESTOR 40 mg (n=700) or placebo (n=281) with a mean treatment duration of 1.7 years. Adverse reactions reported in ≥2% of patients and at a rate greater than placebo are shown in Table 3. Table 3: Adverse Reactions Reported in ≥2% of Patients Treated with CRESTOR and > Placebo in the METEOR Trial Adverse Reactions Placebo N=281 % CRESTOR 40 mg N=700 % Myalgia 12.1 12.7 Arthralgia 7.1 10.1 Headache 5.3 6.4 Dizziness 2.8 4.0 Increased CPK 0.7 2.6 Abdominal pain 1.8 2.4 ALT greater than 3x ULN1 0.7 2.2 1 Frequency recorded as abnormal laboratory value. In the JUPITER study, patients were treated with CRESTOR 20 mg (n=8,901) or placebo (n=8,901) for a mean duration of 2 years. In JUPITER, there was a significantly higher frequency of diabetes mellitus reported in patients taking CRESTOR (2.8%) versus patients taking placebo (2.3%). [... المزيد في النشرة الكاملة]
7.1 Drug Interactions that Increase the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis with CRESTOR Rosuvastatin is a substrate of CYP2C9 and transporters (such as OATP1B1, BCRP). Rosuvastatin plasma levels can be significantly increased with concomitant administration of inhibitors of CYP2C9 and transporters. Table 5 includes a list of drugs that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis when used concomitantly with CRESTOR and instructions for preventing or managing them [see Warnings and Precautions (5.1) and Clinical Pharmacology (12.3)]. Table 5: Drug Interactions that Increase the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis with CRESTOR Cyclosporine Clinical Impact: Cyclosporine increased rosuvastatin exposure 7-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use of cyclosporine or gemfibrozil with CRESTOR. Intervention: If used concomitantly, do not exceed a dose of CRESTOR 5 mg once daily. Teriflunomide Clinical Impact: Teriflunomide increased rosuvastatin exposure more than 2.5-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use. Intervention: In patients taking teriflunomide, do not exceed a dose of CRESTOR 10 mg once daily. Enasidenib Clinical Impact: Enasidenib increased rosuvastatin exposure more than 2.4-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use. Intervention: In patients taking enasidenib, do not exceed a dose of CRESTOR 10 mg once daily. Capmatinib Clinical Impact: Capmatinib increased rosuvastatin exposure more than 2.1-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use. Intervention: In patients taking capmatinib, do not exceed a dose of CRESTOR 10 mg once daily. Fostamatinib Clinical Impact: Fostamatinib increased rosuvastatin exposure more than 2.0-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use. Intervention: In patients taking fostamatinib, do not exceed a dose of CRESTOR 20 mg once daily. -- 10 of 41 -- Febuxostat Clinical Impact: Febuxostat increased rosuvastatin exposure more than 1.9-fold. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use. Intervention: In patients taking febuxostat, do not exceed a dose of CRESTOR 20 mg once daily. Gemfibrozil Clinical Impact: Gemfibrozil significantly increased rosuvastatin exposure and gemfibrozil may cause myopathy when given alone. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use of gemfibrozil with CRESTOR. Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with CRESTOR. If used concomitantly, initiate CRESTOR at 5 mg once daily and do not exceed a dose of CRESTOR 10 mg once daily. Tafamidis Clinical Impact: Tafamidis significantly increased rosuvastatin exposure and tafamidis may cause myopathy when given alone. The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased with concomitant use of tafamidis with CRESTOR. Intervention: Avoid concomitant use of tafamidis with CRESTOR. [... المزيد في النشرة الكاملة]
8.1 Pregnancy Risk Summary Discontinue CRESTOR when pregnancy is recognized. Alternatively, consider the ongoing therapeutic needs of the individual patient. CRESTOR decreases synthesis of cholesterol and possibly other biologically active substances derived from cholesterol; therefore, CRESTOR may cause fetal harm when administered to -- 13 of 41 -- pregnant patients based on the mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1)]. In addition, treatment of hyperlipidemia is not generally necessary during pregnancy. Atherosclerosis is a chronic process and the discontinuation of lipid-lowering drugs during pregnancy should have little impact on the outcome of long-term therapy of primary hyperlipidemia for most patients. Available data from case series and prospective and retrospective observational cohort studies over decades of use with statins in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major congenital malformations. Published data from prospective and retrospective observational cohort studies with CRESTOR use in pregnant women are insufficient to determine if there is a drug-associated risk of miscarriage (see Data). In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed in pregnant rats or rabbits orally administered rosuvastatin during the period of organogenesis at doses that resulted in systemic exposures equivalent to human exposures at the maximum recommended human dose (MRHD) of 40 mg/day, based on AUC and body surface area (mg/m2), respectively (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Human Data A Medicaid cohort linkage study of 1,152 statin-exposed pregnant women compared to 886,996 controls did not find a significant teratogenic effect from maternal use of statins in the first trimester of pregnancy, after adjusting for potential confounders – including maternal age, diabetes mellitus, hypertension, obesity, and alcohol and tobacco use – using propensity score- based methods. The relative risk of congenital malformations between the group with statin use and the group with no statin use in the first trimester was 1.07 (95% confidence interval 0.85 to 1.37) after controlling for confounders, particularly pre-existing diabetes mellitus. There were also no statistically significant increases in any of the organ-specific malformations assessed after accounting for confounders. In the majority of pregnancies, statin treatment was initiated prior to pregnancy and was discontinued at some point in the first trimester when pregnancy was identified. [... المزيد في النشرة الكاملة]
No specific antidotes for CRESTOR are known. Hemodialysis does not significantly enhance clearance of rosuvastatin. In the event of overdose, consider contacting the Poison Help line (1- 800-222-1222) or a medical toxicologist for additional overdosage management recommendations.
الروسوفاستاتين من الستاتينات؛ يخفض الكوليسترول الضار (LDL) ويرفع الكوليسترول النافع نسبياً.
English Reference
CRESTOR (rosuvastatin) is a 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG CoA)-reductase inhibitor. The chemical name for rosuvastatin calcium is bis[(E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2- [methyl(methylsulfonyl)amino] pyrimidin-5-yl](3R,5S)-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid] calcium salt with the following structural formula: The empirical formula for rosuvastatin calcium is (C22H27FN3O6S)2Ca and the molecular weight is 1,001.14. Rosuvastatin calcium is a white amorphous powder that is sparingly soluble in water -- 17 of 41 -- and methanol, and slightly soluble in ethanol. Rosuvastatin calcium is a hydrophilic compound with a partition coefficient (octanol/water) of 0.13 at pH of 7.0. CRESTOR tablets for oral use contain rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, or 40 mg (equivalent to 5.2mg, 10.4 mg, 20.8 mg, and 41.6 mg rosuvastatin calcium) and the following inactive ingredients: Tablet core Lactose monohydrate NF Microcrystalline cellulose NF Calcium phosphate Crospovidone NF Magnesium stearate NF Tablet coat Hypromellose NF Glycerol Triacetin NF Titanium dioxide USP (E171) tribasic calcium phosphate NF Ferric oxide, yellow (E172) (5 mg tablet) Ferric oxide, red NF (E172) (10 mg, 20 mg and 40 mg tablets)
الروسوفاستاتين من الستاتينات؛ يخفض الكوليسترول الضار (LDL) ويرفع الكوليسترول النافع نسبياً.
English Reference
12.1 Mechanism of Action CRESTOR is an inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor of cholesterol. 12.2 Pharmacodynamics Inhibition of HMG-CoA reductase by rosuvastatin accelerates the expression of LDL-receptors, followed by the uptake of LDL-C from blood to the liver, leading to a decrease in plasma LDL-C and total cholesterol. Sustained inhibition of cholesterol synthesis in the liver also decreases levels of very-low-density lipoproteins. The maximum LDL-C reduction of CRESTOR is usually achieved by 4 weeks and is maintained after that. 12.3 Pharmacokinetics Absorption In clinical pharmacology studies in man, peak plasma concentrations of rosuvastatin were reached 3 to 5 hours following oral dosing. Both Cmax and AUC increased in approximate proportion to CRESTOR dose. The absolute bioavailability of rosuvastatin is approximately -- 18 of 41 -- 20%. The AUC of rosuvastatin does not differ following evening or morning drug administration. Effect of food Administration of CRESTOR with food did not affect the AUC of rosuvastatin. Distribution Mean volume of distribution at steady-state of rosuvastatin is approximately 134 liters. Rosuvastatin is 88% bound to plasma proteins, mostly albumin. This binding is reversible and independent of plasma concentrations. Elimination Metabolism Rosuvastatin is not extensively metabolized; approximately 10% of a radiolabeled dose is recovered as metabolite. The major metabolite is N-desmethyl rosuvastatin, which is formed principally by cytochrome P450 \ 2C9, and in vitro studies have demonstrated that N-desmethyl rosuvastatin has approximately one-sixth to one-half the HMG-CoA reductase inhibitory activity of the parent compound. Overall, greater than 90% of active plasma HMG-CoA reductase inhibitory activity is accounted for by the parent compound. Excretion Following oral administration, rosuvastatin and its metabolites are primarily excreted in the feces (90%). After an intravenous dose, approximately 28% of total body clearance was via the renal route, and 72% by the hepatic route. The elimination half-life of rosuvastatin is approximately 19 hours. Specific Populations Geriatric Patients There were no differences in plasma concentrations of rosuvastatin between the nonelderly and elderly populations (age ≥65 years). Pediatric Patients In a population pharmacokinetic analysis of two pediatric trials involving patients with HeFH 10 to 17 years of age and 8 to 17 years of age, respectively, rosuvastatin exposure appeared comparable to or lower than rosuvastatin exposure in adult patients. Male and Female Patients There were no differences in plasma concentrations of rosuvastatin between males and females. [... المزيد في النشرة الكاملة]
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
English Reference
/STORAGE AND HANDLING CRESTOR tablets are supplied as : 5mg: Carton box containing (Aluminum foil strip, soft, mat/dull side lacquer laminated against OPA-film, Bright side Aluminum lacquer laminated against PVC-film) strip of 7 film coated tablets and an inner leaflet. 10mg: Carton box containing (Al/Al) blisters, each of 7 film-coated tablets and an inner leaflet. 20mg: Carton box containing (Al/Al) blisters, each of 7 film-coated tablets and an inner leaflet. For number of blisters see outer pack Storage Do not store above 30ºC . Protect from moisture . shelf life: see outer pack
ما هو عقار كريستور؟ يُعد عقار كريستور دواء ً وصفيًّا يحتوي على دواء مخفض للكوليسترول يُدعى روزيوفاستاتينا • يُستخدم عقار كريستور في الياالت اآلتية: o لتقليل خطرودوث ، أوداث قلبية وعائية ضارة كبر ، مثل الوفاة بستتبأ أمراا القلأ والأوعية الدموية، والنوبة القلبية، اإلفتابة بالستكتة الدماةية، والياجة كلى كجراءات لتحسين تدفق الدم كلى القلأ يستمى كعافة تكوين الأوعية الدموية المتريا ية عند البالغين الذين ليس لدي م مرا بالقلأ معرود ولكن لدي م بعض عوامل الخطر اإلضافيةا • يستخدم كريستور مع النظام الغذائي من أجل: o البروتين الدهني منخفض الكثافة خفض مستتتو LDL-C البالغين الذين ) الكولستتترول أو لالرتتارل الكوليستتترول لد يعا ون من فرط شيميات الدم اعوليا o كبطاء تراكم الرواسأ الدهنية ُُلُوَيحَة ) في جدران الأوعية الدمويةا o عالج البتالغين واعطفتال بعمر 8 ستتتتنوات فيمتا فوي التذين يعتا ون من ارتفتال ستتتتبتة الكوليستتتتترول في التدم بستتتتبتأ فرط كوليستتيرول الدم العائلي المتغاير الييجوت (HeFH) والة وراثية تستبأ مستتويات عالية من الكولستترول منخفض الكثافة )ا C - LDL )ا o البتالغين واعطفتال هتذه العالجتات موجوفة ةير متوفر لتد ت أو بمفرفهتا كاا كتا مع عالجتات خفض الكولستتتتترول اعخر بعمر 7 ستتتتنوات فيما فوي والمصتتتتابين بعائلي متماثل الييجوت فرط كوليستتتتتيرول الدم (HoFH) والة وراثية تستتتتبأ مستويات عالية من الكولسترول منخفض الكثافة LDL-C )ا o عالج البالغين الذين يعا ون من ول من ارتفال الكوليستتترول يستتمى ِِ ن برش ُُِي ُِّن ال ن برو ِيي انا بر ن ش ُُُوُذُو ُ بروتذي اعولى النول الثالث فرط بروتينات الدم ُِّن ِِة برشِي )ا o باإلضافة كلى النظام الغذائي لعالج البالغين من خالل : o فقر الدم اعولي المصيوب بالبروتينات والة وراثية تسبأ كرتفال مستويات الكوليسترول والدهون) o ارتفال الدهون الثالثية اعطفال اعفتغر من لم يتم كثبات ستالمة وفعالية كريستتور لد 8 سنوات من العمر مع فرط كوليستترول الدم العائلي المتغاير الييجوت أو اعطفال الذين تقل أعمارهم عن 7 ستتتنوات مصتتتابين بفرط كوليستتتتيرول الدم العائلي المتماثل الييجوت أو عند منالكولستتتترول فرط شتتتيميات الدم بخالد فرط كوليستتتترول الدم العائلي المتغاير اعطفال الذين يعا ون من أ وال أخر الييجوت HeFH أو فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل الييجوت HoFH )ا ال تتناول عقار كريستور في الحاالت التالية: • ااا كان لديذ مماكل بالكبد • اية هذه النمترة بعقار كريستتورا ا ظر تعا ي من وستاستية تجاه روزيوفاستتاتين أو تجاه أي من المكونات اعخر كاا كن لمعرفة القائمة الكاملة لمكو ات عقار كريستورا • الرضاعة الطبيعية يمكن عفوية مثل عقار كريستور أن تصل كلى اللبن لديذ ِ وقد ترر طفلذِا -- 35 of 41 -- المرضتى الذين يعا ون من ممتاكل وراثية افرة من عدم تيمل الجاالكتوز، و قا الالب الكتاز أو ستوء امتصتاص الجلوكوز والجاالكتوز ال ينبغي أن يأخذ هذا الدواءا قبل أن تأخذ كريستور ، أخبر ال طبيب الخاص بك عن جميع حاالتك الطبية، بما في ذلك : • تعا ي من أوجال أو ضعف ةير مبرر بالعرالتا كاا كن • من مماكل بالكُلىا تعا ي أو قد عا ي كاا كن • من مماكل بالكبدا تعا ي أو قد عا ي كاا كن • تمرب أكثر من كوبين من الكيوليات يوميًّاا كاا كن • تعا ي من مماكل في الغدة الدرقيةا كاا كن • المرضى من أفول آسيوية • ِ وامالً، أو تعتقدين أ ذ ِ قد تكو ين وامال ً أو تخططين لليملا كاا كن وامال ً أثناء تناول كريستتتتور، فاتصتتتل كاا أفتتتبي بمقدم الرعاية الصيية الخاص بذ على الفور لمناقمة عالج كريستور الخاص بذا • ترضعين طفلذ رضاعة طبيعية، يمكن أن ينتقل كريستور كلى وليأ الثدي وقد كاا كن يرر طفلذا تيدثي مع مقدم تتناولين كريستورا ال يوفى بالرضاعة الطبيعية الرعاية الصيية الخاص بذ وول أفرل طريقة إلطعام طفلذ كاا كن أثناء تناول كريستورا تيدث كلى طبيبذ أو الصيدلي قبل تناول كريستور كاا: من الوهن العرلي مرا يسبأ ضعف عام في العرالت بما في الذ في بعض الياالت العرالت تعا ي أو عا ي كن المستخدمة عند التنفس)، أو الوهن العرلي البصري مرا يسبأ ضعف عرالت العين) عن الستاتينات قد تؤفي في بعض اعويان كلى تفاقم اليالة أو تؤفي كلى ودوث الوهن العرلي ا ظر القسم 4 ) أخبر مقدم الرعاية الصتيية الخاص بذ عن جميع اعفوية التي تتناول ا، بما في الذ اعفوية التي تستتليم وفتفة طبية واعفوية المتاوة فون وفتتفة طبية والفيتامينات والمكمالت العمتتبيةا أخبر مقدم الرعاية الصتتيية الذي يصتتف لذ كريستتتور كاا قام مقدم رعاية فتتتتيية آخر بييافة جرعة فو ، وقد تؤثر اء آخر تتناولها قد يؤثر كريستتتتتور على طريقة عمل اعفوية اعخر على طريقة عمل كريستورا اعفوية اعخر • تتناول: على وجه الخصوص، أخبر طبيبذ كاا كن • مرافات التخثر التي تيتوي على الكومارين أفوية تمنع تجلط الدم، مثل الوارفارين) • مرافات اليموضة اعفوية التي تتناول العالج ورقة المعدة والتي تيتوي على هيدروكسيد اعلومنيوم والمغنيسيوم) • قد يؤفي تناول كريستور مع بعض اعفوية كلى زيافة خطر اإلفابة بمماكل العرالت • تتناول: على وجه الخصوص، أخبر طبيبذ كاا كن • سيكلوسبورين دواء لج ازك المناعي)ا • دواء يستخدم لعالج التصلأ المتعدف اال تكاسي المتكرر) تيريفلو وميد • دواء يستخدم لعالج الياالت اليافة لسرطان الدم النخاعي) كيناسيدينيأ • دواء لعالج سرطان الرئة او الخاليا ةير الصغيرة) كابماتينيأ • دواء يستخدم لعالج ا خفاا عدف الصفائح الدموية) فوستاماتينيأ • دواء يستخدم لعالج ومنع ارتفال مستويات ومض البوليذ في الدم) فيبوكسوستات • جيمفيبروزيل هو دواء ومض الفيبريذ لخفض الكوليسترول ) • تافاميديس [يستخدم لعالج اعتالل عرلة القلأ ترخم وزيافة سمذ عرلة القلأ)] • كلوبيدوجريل • اعفوية المرتتافة للفيروستتات بما في الذ فيروص قا المناعة البمتترية أو مثبطات بروتياز الت اب الكبد من النول لستتيل مثل: لوبينافير، ريتو افير، فوسامبرينافير، تيبرا افير، أتازا افير أو سيمبريفير)ا -- 36 of 41 -- مييج من : سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيالبريفير فاسابوفير/أومبيتاسفير/باريتبريفير/ريتو افير كلباسفير/ةراييوبريفير سوفوسبوفير/فيلباتاسفير جليسابريفير / بيبرا تاسفير , و مع : لديبسفير/ سوفوسبفير جميع التركييات اعخر • فارلوتاميد دواء لعالج سرطان البروستاتا) • ريجورافنيأ دواء يستخدم لعالج سرطان القولون والمستقيم) • ممتقات ومض الفيبريذ مثل الفينوفايبرات) • تيكاجريلور يساعد على تقليل فرفة تكوين جلطة فموية يمكن أن تسد الأوعية الدموية) • ياسين أو ومض النيكوتينيذ • كُولْميسين ( دواء يستخدم لعالج النقرص .) • المرافات الييوية التي تيتوي على ومْض الفُوسيديذا • قد يؤثر تيكاجريلور على كفراز الكلى للروسوفاستاتين، مما يييد من خطر تراكم روسوفاستاتين . على الرةم من أن اآللية الدقيقة ةير معروفة، فقد أف االستخدام المصاوأللتيكاجريلور والروسوفاستاتين في بعض الياالت كلى ا خفاا وظيفة الكلى وزيافة مستو ا ييم سي بي كي وا يالل الربيداتا اطلأ قائمة ب ذه اعفوية من طبيبذ أو الصيدلي الخاص بذ كاالم تكن متأكدًاا كن على فراية ب اعفوية التي تتناول اا اوتفظ بقائمة بتلذ اعفوية لتري الطبيبذ والصيدلي عند وفف دواء جديد لذا كيفية تناول عقار كريستور • تناول عقار كريستور بالربط كما أخبر طبيبذا • تناول عقار كريستور، عن طريق الفم، مرة واودة كل يوم ، مع أو بدون طعام ابتلع القرص كامالًا • من اليوم، مع أو بدون طعاما يمكن تناول عقار كريستور في أي وق • ال تمعر بتيسنا تغير جرعتذ أو تتوقف عن تناول عقار كريستور فون الت يدث كلى طبيبذ وتى وكن كن • قد يجري طبيبذ اختبارات لذ بالدم لفيا مستتتتتويات الكوليستتتتترول قبل وأثناء العالج بعقار كريستتتتتورا قد يغير طبيبذ جرعتذ من عقار كريستور كااليم اعمرا • أثناء تناول عقار كريستتور ، استتمر في اتبال ظامذ الغذائي الخافض للكوليستترول وممارستة التمارين الرياضتية وفقًالما أخبرك به مقدم الرعاية الصيية الخاص بذا • تتناول دواء يستتتمى مرتتتاف لليموضتتتة والذي يحتوي على مييج من هيدروكستتتيد اعلومنيوم والمغنيستتتيوم، تناول كاا كن كريستور قبل ساعتين على اعقل من تناول مراف اليموضةا • الميدف ل ا بمجرف أن تتذكر ال تأخذ جرعة جرعات عقار كريستتتور، تناول الجرعة التالية في الوق تناول كود كاا أةفل جرعة زائدة، فاتصتل بطبيبذ أو كمية كبيرة جدًّا من عقار كريستتور أو تناول كضتافية من جرعات كريستتورا كاا تناول ااهأ كلى ةرفة الطوارئ بأقرب مستمفى لذ فورًاا ما اآلثار الجا بية المُيتمَلة لعقار كريستور؟ أيتًا من االثتار أو ااالعراا الجتا بيتة الخطيرة التتاليتة ، فتوقف عن تنتاول التدواء الختاص بتذ وأخبر طبيبتذ على الفور أو ااهتأ كاا واج ت ء كلى أقرب مستمفى وقسم الطوار قد يسبب عقار كريستور آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك: -- 37 of 41 -- • بالعالع ت (اعت ل عالعلي). آالم أو أوجاع أو ضعع قد تكون الممتاكل العرتلية، بما في الذ تيلل العرتالت، خطيرة لد قد يُؤفي كلى الوفاةا أخبر طبيبذ على الفور كاا ودث اآلتي: بعض اعشخاص و افرًا ما تسبأ تلفًا بالكُلى الذ o أو كنت تبععر ب رهار أك ر ًعابًا بحم ًعة ً إذا كنت م بالعالع ت رير مبررة خا إذا كنت تعاني من آالم أو أوجاع أو ضعع من المعتاد، عند تناولك لعقار كريستور. o تعا ي من ممتتاكل عرتتلية ال تيول وتى بعدما أخبرك طبيبذ بالتوقف عن تناول عقار كريستتتورا قد يجري طبيبذ كاا كن اختبارات أو فيوفات كضافية لتمخيا سبأ المماكل العرلية لديذا o تلون البول باللون االومر ترتفع فرص كفابتذ بمماكل عرلية في الياالت اآلتية: o أثناء تناولذ عقار كريستتتور راجع لأخبر مقدم الرعاية الصتتيية الخاص بذ بمتتكل تتناول بعض اعفوية اعخر كاا كن تتناولل) خاص كاا كن o المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر o من أفل آسيوي o تعا ي من مماكل في الغدة الدرقية قصور بالغدة الدرقية) ةير متيكم ب اا كاا كن o كاا كان لديذ مماكل بالكلىا o تتناول جرعات مرتفعة من عقار كريستورا كاا كن • مبعاكل بالببد. قد يقوم طبيبذ بإجراء فيوفتات الدم لفيا الكبد قبل البدء بتناول عقار كريستتوروالت يقق مما كاا كان لديذ بأي ر من اععراا التالية أي أعراالممتتاكل في الكبد أثناء تناولذ عقار كريستتتور أم الا اتصتتل بطبيبذ فورًا كاا أُفتتِب لمماكل الكبد: o شعور ةير معتاف بالتعأ أو الرعفا o فقدان الم يةا o ألم في الجيء العلوي من البطنا o بول فاكن ا o اصفرار جلدك أو بياا عينيذا • البروتين والدم في البولا قد يستتبأ كريستتتور وجوف بروتين وفم في البولا كاا ظ ر لديذ بروتين أو فم في البول، فقد يقلل طبيبذ جرعتذ من كريستورا o زيافة مستويات السكر في الدم الجلوكوز)ا قد يسبأ كريستور زيافة في مستويات السكر في الدما تم أيرًا اإلبالغ عن اآلثار الجا بية التالية ولكن ال يمكن تقدير معدل تكرارها من خالل المعلومات المتاوة شيوع ا ةير معرود): • الوهن العرلي الوبيل مرا يسبأ ضعف عام في العرالت بما في الذ في بعض الياالت العرالت المستخدمة عند التنفس)ا • تعا ي من ضعف في اراعيذ أو الوهن العرلي العيني مرا يسبأ ضعف عرالت العين)ا تيدث كلى طبيبذ كاا كن ساقيذ والذي يتفاقم بعد فترات من النماط، أو الرؤية الميفوجة أو تدلي الجفون، أو فعوبة في البلع، أو ضيق في التنفسا قد تتالمن اآلثار الجانبية األك ر شيوعًا اآلتي: صداعاً، غثيان أ ،أوجاعًا أو آالمًا بالعرالت، ، ضعفًاو امساك ا أخبر طبيبذ كاا كان لديذ أي آثار جا بية تيعجذ أو ال تيولالمييد من المعلومات، يُرجى استمارة طبيبذ أو الصيدلي الخاص بذا اطلأ الممورة الطبية من طبيبذ بمأن اآلثار الجا بيةا بإلوالغ ع بآلثيت برجينوِة -- 38 of 41 -- • يتخ ِص بر ُِّنيَج بر ذبئا بآلثيت برجينو ِة بر ُِّشيوَه وهي وع بإلوالغ ع ِّبرهي ُِع . اهذ ِسِّح ويرِّتبقوة ذ ِّخيطت بر ُِّنيَج بر ِذبئا اذبئ بر ِّسي ِّتة ريذبز . أي آثيت ِِّّيخصصا برتعي ِة برصي ِة بإلوالغ ع ُِطلب ِّخالل ُِّشيَوه وهي جينو ِة ج ات االتصال التالية الخافة بمركي اليقظة الدوائية المصري : • ِبإلركيتذنا بر ُِّخَصص رإلوالغ بروت : [email protected] • بر ِّذقع بإلركيتذنا بر ُِّخَصص رإلوالغ : eg www.edaegypt.gov. • برخط برسيخ : 15301 • بِّسح تِّز بالسيجيوة برستِعة ( QR code :) • • • • • • • • • ِبإلركيتذنا رشتكة أسيتبز ِن ِكي بر ُِّخَصص رسال ِّة بر ِّتضى أذ عوت بروت : • • [email protected] • • أذ عوت برتبوط بريِيرا : • • https://contactazmedical.astrazeneca.com/content/astrazeneca- champion/eg/en/amp-form.html • يجب علي ّ تخزين عقار كريستور؟ كي • ال يُخين في فرجة ورارة تتعد 30 فرجة ملوية في مكان جادا يحفظ عقار كريستور وجميع األدوية بعيدًا عن متناول األطفال. مدة الصلاحية : أنظر العبوة الخارجية معلومات عامَّة حول أمان وفعالية استخدام عقار كريستور ةير تلذ المدرجة في مترة معلومات المريضا ال تستخدم عقار كريستتور ليالة لم أويا ًا يتم وفتف اعفوية عةراا أخر يتم وفتتفه ل اا ال تعط عقار كريستتتور عشتتخاص آخرين، وتى وكن كا وا يُعا ون من اليالة الطبية فستت ا التي تُعا ي أ من ا فقد يرر ب ما يمكنذ طلأ المييد من المعلومات وول عقار كريستور المكتوبة من أجل أخصائيي الرعاية من الصيدلي أو الطبيأا -- 39 of 41 -- ما هي المكونات في كريستور؟ المادة الفعالة: رسيوفاستاتين في هيلة رسيوفاستاتين الكالسيوم أقراص كريستور : رسيوفاستاتين الكالسيوم 5.2 مل ج م مكافئ لروسوفاستاتين 5 ملجم: مستدير، أففر ثنائي الفوسفات، قرص مغلف بفيلم، مغطى ب 'ZD4522' و' 5 ' على جا أ واود وواضح على الجا أ اآلخر رسيوفاستاتين الكالسيوم 4ا10 مل ج م مكافئ لروسوفاستاتين 10 ملجم: قرص مستدير ورفي اللون مغلف باعفالم ثنائيي اللون، مغلف ب 'ZD4522' و ' 10 ' على جا أ واود وواضح على الجا أ اآلخر رسيوفاستاتين الكالسيوم 4ا20 مل ج م مكافئ لروسوفاستاتين 20 ملجم: قرص مستدير ورفي اللون مغلف باعفالم ثنائيي اللون، مغلف ب 'ZD4522' و ' 20 ' على جا أ واود وواضح على الجا أ اآلخر ال يتم تسويق جميع التركييات المواف ةير الفعالة: الكتوز أوافي التميؤ سليلوز فقيق التبلور فوسفات الكالسيوم كروسبوفيدون ستيرات الماةنسيوم هيبروميلوز ثالثي أسيتات الجليسرول ثا ي أكسيد التيتا يوم أكسيد اليديد اعففر كريستور 5 مجم) أكسيد اليديد اعومر كريستور 10 مجم و 20 مجم ) يتم توفير أقراص كريستور على النيو التالي : 5 ملجم: فندوي الكرتون الذي يحتوي على شريط من رقائق اعلومنيوم، وطالء جا بي اعم، وسجاجي/قاتم مصقول مصنول من اعلومنيوم، وطالء مصنول من اعلومنيوم الساطع مصنول من اعلومنيوم مصنول من مافة البولي فينيل كلورايد) من 7 أقراص مغطاة باعفالم ووري فاخلي . 10 ملجم: فندوي الكرتون الذي يحتوي على شرائط ألومنيوم/ألومنيوم )، وكل من ا من 7 أقراص مغطاة باعفالم وورقة فاخلية . 20 ملجم: فندوي الكرتون الذي يحتوي على شرائط ألومنيوم/ألومنيوم )، وكل من ا من 7 أقراص مغطاة باعفالم وورقة فاخليةالعدف المرائط أ ظر العبوة الخارجية قد ال تتوافر جميع التركييات باعسوايا كريستور هي عالمة تجارية لمجموعة شركات أسترا زينيكاا -- 40 of 41 -- © أسترا زينيكا 2024 • مالذ وق التسويق: • أسترا زينيكا المملكة المتيدة الميدوفة، المملكة المتيدةا تم التصنيع بواسطة : شركة آي ابي اآرا لألفويةا بورتو ريكوا تم اخر مراجعة ل ذه النمره بتاريخ 7 - 2024 -- 41 of 41 --
هذه المعلومات مُستخلصة من النشرة الطبية الرسمية المعتمدة من هيئة الدواء المصرية (EDA) وهي للتثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني عن استشارة الصيدلي أو الطبيب المختص. لا تبدأ أو توقف أو تغيّر جرعة أي دواء بدون إشراف طبي.
Reviews · التقييمات
آراء العملاء
00 · Empty
لا توجد تقييمات معتمدة لهذا المنتج بعد. كن أول من يقيّم!
